近日，人福医药集团旗下深圳新鹏生物工程有限公司申报的抗癌一类新药注射用重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(TRAIL)顺利获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)核发的II、III期临床试验批件(批件号2015L01865)。TRAIL是肿瘤坏死因子超家族(TNFSF)新成员，通过与细胞表面相应的死亡受体结合启动凋亡信号传导，能选择性诱导肿瘤细胞凋亡而对正常组织无明显损伤，是目前细胞凋亡领域抗肿瘤药物的研究热点，它将是目前临床上使用的“敌我不分”的化疗药物所无可比拟的，一旦研制成功，将创造巨大的社会和经济效益。

　　新鹏生物作为专注于基因工程药物研发生产的高新技术企业，秉承“奋进、求实、创新”的企业精神，不断在蛋白重组药物方面进行技术创新。作为具备自主知识产权的的抗肿瘤国家一类新药，TRAIL属于十二五重大新药创制科技重大专项，获得国家和省市的重点支持，已获得国家授权发明专利证书2项。

　　TRAIL首次在国内外建立了表达天然TRAIL胞外区突变的多肽片段重组技术，并成功在原核体系中高效稳定表达可溶性重组TRAIL，其I期临床试验入组晚期恶性肿瘤患者29例，进行单次和多次剂量爬坡试验，结果显示TRAIL人体耐受性良好，具备一定的抗肿瘤疗效。但由于治疗时间较短，病例数较少，其抗肿瘤的确切疗效和毒副反应将在II、III期临床研究中进一步观察。相信TRAIL的成功开发，将成为抗肿瘤领域的重磅炸弹，同时助力新鹏生物成为生物技术行业领导者。(人福医药集团报道)

　　(责任编辑：宋克杰)